Steriele verwerking van de volgende generatie voor de biofarmaceutische en voedingsindustrie
OnsGeautomatiseerd CIP-fermentatiesysteemherdefinieert aseptische verwerking met een geïntegreerde schone-in- architectuur die kruisbesmetting-risico's elimineert en tegelijkertijd de productie-uptime maximaliseert. Deze kant-en-klare oplossing is ontworpen voor GMP--conforme biofarmaceutische productie, precisiefermentatie en microbiële teelt van voedingskwaliteit- en combineert geavanceerde automatisering met microbiële containmenttechniek.
Voordelen van het kernsysteem
1. Gepatenteerde CIP-technologie
360 graden sprayballdekking with validated coverage factor >95%
Reinigingscircuits voor meerdere- zonesvoor tanks, leidingen en oogstspruitstukken
Geautomatiseerde TACT-monitoring(Tijd, Actie, Concentratie, Temperatuur)
Dood-beenvrij ontwerpmet<1.5D pipe geometry throughout
2. Geen-besmettingsgarantie
Roersysteem met drie-afdichtingenmet steriele barrièretechnologie
Positieve drukcascadein kritieke zones (equivalent van ISO-klasse 5)
Op integriteit-geteste membraanventilatieopeningen(0,2 μm hydrofoob PTFE)
Bio-decontaminatiecyclimet optie voor verdampte waterstofperoxide
3. Slimme automatiseringsfuncties
Recept-gestuurde CIP-reeksen(20+ vooraf-gevalideerde programma's)
Zelf-diagnose van verstopte spuitmondjesvia bewaking van het debietverschil
Geautomatiseerd wachttijdbeheer-tussen batches
Papierloze validatiemet 21 CFR Part 11-conforme datalogging
Technische specificaties
| Parameter | Prestatienorm |
|---|---|
| Volumebereik | 50L - 10.000L (aangepaste configuraties beschikbaar) |
| CIP-efficiëntie | 6-logreductie ingeschakeldB. subtilissporen |
| Materiaalcontact | 316L elektrolytisch gepolijst (Ra kleiner dan of gelijk aan 0,5 μm) of Hastelloy® |
| Drukclassificatie | -1 tot 3 bar (volledig vacuümvermogen) |
| Warmteoverdracht | Bekleed voor SIP bij 121 graden/250 graden F |
| Connectiviteit | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Systeemcomponenten
1. Kenmerken van het kernschip:
Laser-uitgelijnde roerder(magnetische of mechanische aandrijving)
Niet-invasieve sensoren(pH, DO, biomassa, geleidbaarheid)
Cryogene koeling optievoor thermogevoelige processen
2. CIP-infrastructuur:
Skid voor meerdere-tanks(voor-voorspoelen, bijtend, zuur, PW, WFI)
Chemische doseerpompen met variabele-frequentie
Geleidbaarheid-gecontroleerde spoelverificatie
3. Automatiseringssuite:
Batch-historicusmet trendvoorspellingsalgoritmen
Prestatiemonitoring op afstandvia IIoT-gateway
AI-ondersteunde schoonmaakoptimalisatie
Validatie en naleving
Pre-installatie:
3D CFD-analyse van stromingsdynamiek
Materiaalcertificaten (ASME BPE, EDQM)
Na-installatie:
Testprotocol voor ATP-uitstrijkjes
Onderzoek naar schone stoompenetratie
Schaduwtesten voor spuitdekking
Industriële toepassingen
Biopharma:mAb-productie, vaccinproductie
Precisiefermentatie:Alternatieve eiwitten, enzymen
Celcultuur:Stamceltherapieën, virale vectoren
Voedseltechnologie:Probiotica, microbiële biomassa
Operationele voordelen
✅ 30% snellere omschakelingenversus handmatige reiniging
✅ Waterbesparing tot 40%met gesloten-lusspoeling
✅ Elimineert 92% van de besmettingsgebeurtenissen
✅ Voorspellende onderhoudswaarschuwingenvoor pakkingen/afdichtingen
Waarom ons CIP-fermentatiesysteem?
Bewezen in 50+ installatiesover 3 continenten
Verantwoordelijkheid uit één-bronvan ontwerp tot validatie
Toekomst-ready architectuurvoor QbD-implementatie
Levenscycluskostenvoordeelmet<2% annual downtime
Aankoopopties
Standaardsystemen:Vooraf-ontworpen 50L-2000L-configuraties
Aangepaste oplossingen:Op maat gemaakt voor nieuwe organismen of producten
Upgradepakketten:Bestaande vergisters achteraf uitrusten met CIP-automatisering
Alle systemen omvatten:
FAT/SAT-documentatiepakket
Trainingssimulator voor operators
3 jaar prestatiegarantie
