Invoering
OnsVergister met mantel en geïntegreerd koel-/verwarmingssysteemis ontworpen voornauwkeurige temperatuurregelingin fermentatieprocessen van farmaceutische-kwaliteit. Ontworpen om te ontmoetenGMP- en FDA-conformiteitsnormen, zorgt deze geavanceerde bioreactor ervooroptimale microbiële groeiomstandighedenterwijl de steriliteit voor de productie van vaccins, de synthese van antibiotica en de productie van biofarmaceutische producten behouden blijft.
Dedubbel-jackontwerpmaakt naadloos schakelen tussenkoel- en verwarmingsmodi, verstrekken±0,5 graden temperatuurstabiliteit-cruciaal voor gevoelige celculturen en enzymatische reacties.
Belangrijkste kenmerken en voordelen
1. Precisietemperatuurregeling
Schip met dubbel-mantel(roestvrij staal 316L) voor gelijkmatige warmteoverdracht
PID-gecontroleerde thermische regeling(±0,5 graad nauwkeurigheid)
Snelle overgang tussen koeling en verwarmingvia glycol- of stoomcirculatie
2. Constructie van farmaceutische-kwaliteit
ASME BPE--compatibeloppervlakken met een Ra-afwerking van minder dan of gelijk aan 0,6 µm
Tri-klemfittingenen CIP/SIP-compatibiliteit
Lek-dicht roerwerk met magnetische aandrijving(0-500 RPM instelbaar)
3. Schaalbare en geautomatiseerde werking
Capaciteitsopties van 5 tot 5.000 liter(lab-schaal naar productie)
PLC/HMI-touchscreeninterfacemet datalogging
Voorgeprogrammeerde fermentatieprotocollen-
4. Steriliteitsgarantie
Dubbele mechanische afdichtingmet stoombarrière
Sterilisatie in-situ(121 graden, 30 min SIP-cycli)
FDA-conforme PTFE/siliconen pakkingen
5. Energie-Efficiënte prestaties
Geïsoleerde jasvermindert thermisch verlies met 40%
Warmtewisselaar met laag-vloeistofvolumeontwerp
Waaier met variabele-snelheidvermindert het stroomverbruik
Technische specificaties
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Materiaal | Opties met 316L RVS/glas-voering |
| Temperatuurbereik | 5 graden tot 150 graden |
| Drukclassificatie | -1 tot 3 bar (vacuüm tot lage druk) |
| Agitatie | Waaier met 3 bladen (50-500 tpm) |
| Poorten | 4-12 TC-fittingen (monster, pH/DO-sondes, oogst) |
| Naleving | cGMP, FDA 21 CFR deel 11 |
Farmaceutische toepassingen
✔ Productie van vaccins(zoogdier-/bacteriecelcultuur)
✔ Fermentatie van monoklonale antilichamen
✔ Probiotica en enzymsynthese
✔ Steriele API-productie
✔ Uitbreiding van de zaadtrein
Waarom kiezen voor onze beklede vergister?
Snellere batchcyclimet snelle thermische overgangen
Verminderd besmettingsrisicovia steriel ontwerp
Schaalbaar van R&D tot GMP-productie
Papierloze validatieondersteuning (IQ/OQ/PQ-documenten)
Validatie en ondersteuning
• Fabrieksacceptatietestprotocollen (FAT).
• 3D as-built-tekeningenvoor facilitaire integratie
• 24/7 technische ondersteuningvoor kritische processen
Conclusie
Voor farmaceutische fabrikanten die dit nodig hebbencompromisloze temperatuurcontrole en steriliteit, onze dubbelwandige vergister levertGMP--conforme, geautomatiseerde bioverwerkingmet energiezuinige-werking.
Plan een virtuele demo om onze bioreactoroplossingen in actie te zien!
